A型肉毒杆菌毒素治疗三叉神经痛效果的Meta分析

doi:10.3969/j.issn.1005-4979.2020.06.008

摘要/Abstract

摘要：

目的：评价注射A型肉毒杆菌毒素（botulinum toxin type A，BTX-A）治疗三叉神经痛（trigeminal neuralgia，TN）的效果和安全性。方法：用计算机检索Cochrane图书馆，PubMed，EMbase，CBM，CNKI，VIP 数据库和万方数据库，同时对检索结果的参考文献进行检索。检索时间均为从各数据库建库起至2020年2月1日，搜集注射BTX-A治疗TN临床效果的随机对照试验（randomized controlled trials，RCTs），由2名研究者对检索结果进行独立质量评估和数据提取，采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果：共8篇文献纳入本研究，包括实验组194例，对照组190例。Meta分析结果表明，BTX-A注射法治疗TN与传统治疗方法相比，有效率高（P<0.01），疼痛程度轻（P<0.01）；两组术后不良反应发生率的差异无统计学意义（P>0.05），且术后均无严重不良反应。结论：BTX-A注射法可以作为TN患者的一种安全有效的治疗方法。

关键词: A型肉毒杆菌毒素, 三叉神经痛, Meta分析

Abstract:

Objective: To evaluate the efficacy and safety of botulinum toxin type A (BTX-A) injection for the treatment of trigeminal neuralgia (TN). Methods: The data from the establishment of the databases to February 1st, 2020 were collected by searching in Cochrane library, PubMed, EMbase, CBM, CNKI, VIP database and Wanfang database for the efficacy of using BTX-A injection for treatment of TN (randomized controlled trials, RCTs) and the reference documents of the search results were searched at the same time. After data extraction and independent quality evaluation by two researchers, a meta-analysis was carried out with Revman 5.3 software. Results: A total of 8 clinical research papers were included with 194 cases in experimental group, control groups 190 cases. The therapeutic efficacy of TN by using BTX-A injection was enhanced significantly(P<0.01). The score of pain was lower by BTX-A injection than by the other traditional treatment (P<0.01). The incidence of adverse reaction was same without significant difference between two groups(P>0.05), and no serious adverse reaction happened after treatment. Conclusion: BTX-A injection can be an effective and safe treatment method for TN.

Key words: botulinum toxin type A, trigeminal neuralgia, meta-analysis

李冀寅, 曲晓复, 李明恒, 贺平. A型肉毒杆菌毒素治疗三叉神经痛效果的Meta分析[J]. 《口腔颌面外科杂志》, 2020, 30(6): 387-393.

LI Jiyin, QU Xiaofu, LI Mingheng, HE Ping. Efficacy of Botulinum Toxin Type A for Trigeminal Neuralgia Treatment: A Meta-analysis[J]. 《Journal of Oral and Maxillofacial Surgery》, 2020, 30(6): 387-393.

https://journal06.magtech.org.cn/Jweb_joms/CN/Y2020/V30/I6/387

图/表 11

参考文献 23

[1]	Bohluli B, Motamedi MH, Bagheri SC, et al. Use of botulinum toxin A for drug-refractory trigeminal neuralgia: Preliminary report[J]. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod, 2011, 111(1): 47-50. doi: 10.1016/j.tripleo.2010.04.043 pmid: 20674409
[2]	王双义, 岳金, 许尧祥, 等. A型肉毒杆菌毒素扳机点注射治疗三叉神经痛16例疗效观察[J]. 上海口腔医学, 2014, 23(1): 117-119.
[3]	Higgins JP, Green S. Cochrane handbook for systematic reviews of interventions[M]. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd, 2008.
[4]	罗杰, 冷卫东. 系统评价/Meta分析理论与实践[M]. 1版. 北京: 军事医学科学出版社, 2013.
[5]	Shehata HS, El-Tamawy MS, Shalaby NM, et al. Botulinum toxin-type A: Could it be an effective treatment option in intractable trigeminal neuralgia?[J]. J Headache Pain, 2013, 14(1): 92. doi: 10.1186/1129-2377-14-92
[6]	Wu CJ, Lian YJ, Zheng YK, et al. Botulinum toxin type A for the treatment of trigeminal neuralgia: Results from a randomized, double-blind, placebo-controlled trial[J]. Cephalalgia, 2012, 32(6): 443-450. doi: 10.1177/0333102412441721 URL
[7]	Zhang H, Lian Y, Ma Y, et al. Two doses of botulinum toxin type A for the treatment of trigeminal neuralgia: Observation of therapeutic effect from a randomized, double-blind, placebo-controlled trial[J]. J Headache Pain, 2014, 15(1): 65. doi: 10.1186/1129-2377-15-65
[8]	Zúñiga C, Piedimonte F, Díaz S, et al. Acute treatment of trigeminal neuralgia with onabotulinum toxin A[J]. Clin Neuropharmacol, 2013, 36(5): 146-150. doi: 10.1097/WNF.0b013e31829cb60e pmid: 24045604
[9]	安惠娟, 李莹莹. A型肉毒毒素治疗老年人原发性难治性三叉神经痛的效果[J]. 中国实用医药, 2015, 10(11): 166-167.
[10]	宋金辉, 丁旭东, 黄瓅, 等. A型肉毒毒素治疗三叉神经痛[J]. 中国康复, 2012, 27(1): 18-20.
[11]	张波. 罗哌卡因联合A型肉毒毒素治疗三叉神经痛疗效分析[J]. 中国医药科学, 2012, 2(4): 91, 93.
[12]	闫红梅. A型肉毒毒素治疗三叉神经痛64例临床观察[J]. 吉林医学, 2011, 32(32): 6821-6822.
[13]	刘瑶, 王玲, 杨维虹, 等. Hall技术治疗乳磨牙龋坏疗效的系统评价[J]. 口腔医学研究, 2018, 34(10): 1076-1080. doi: 10.13701/j.cnki.kqyxyj.2018.10.011
[14]	梁志红, 黄稔欢, 史宗道. A型肉毒素治疗三叉神经痛的系统评价[J]. 实用口腔医学杂志, 2015, 31(3): 401-406.
[15]	倪玲, 周瑛, 汪犀文. A型肉毒毒素对三叉神经痛患者心理状况及生活质量的影响[J]. 解放军医药杂志, 2017, 29(2): 95-98.
[16]	Klein MD AW. The therapeutic potential of botulinum toxin[J]. Dermatol Surg, 2004, 30(3): 452-455. pmid: 15008883
[17]	Brin MF, Fahn S, Moskowitz C, et al. Localized injections of botulinum toxin for the treatment of focal dystonia and hemifacial spasm[J]. Mov Disord, 1987, 2(4): 237-254. doi: 10.1002/mds.v2:4 URL
[18]	Borodic GE, Acquadro MA. The use of botulinum toxin for the treatment of chronic facial pain[J]. J Pain, 2002, 3(1): 21-27. doi: 10.1054/jpai.2002.27142 pmid: 14622850
[19]	Ngeow WC, Nair R. Injection of botulinum toxin type A (BOTOX) into trigger zone of trigeminal neuralgia as a means to control pain[J]. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod, 2010, 109(3): e47-e50.
[20]	Melek LN, Devine M, Renton T. The psychosocial impact of orofacial pain in trigeminal neuralgia patients: A systematic review[J]. Int J Oral Maxillofac Surg, 2018, 47(7): 869-878. doi: 10.1016/j.ijom.2018.02.006 URL
[21]	马蕴青, 贺彩红, 连亚军, 等. 用3种剂量A型肉毒毒素治疗原发性三叉神经痛的疗效比较[J]. 郑州大学学报(医学版), 2014, 49(4): 536-539.
[22]	宋金辉, 丁旭东, 黄瓅, 等. A型肉毒毒素联合红外偏振光治疗三叉神经痛的临床疗效观察[J]. 中风与神经疾病杂志, 2011, 28(10): 938-939.
[23]	De la Torre Canales G, Poluha RL, Lora VM, et al. Botulinum toxin type A applications for masticatory myofascial pain and trigeminal neuralgia: What is the evidence regarding adverse effects?[J]. Clin Oral Investig, 2019, 23(9): 3411-3421. doi: 10.1007/s00784-019-03026-4

文献	研究设计	样本量（例）		性别（男/ 女）（例）	年龄（岁）	治疗方法		随访时间	结局指标	失访（例）
文献	研究设计	实验组	对照组	性别（男/ 女）（例）	年龄（岁）	实验组	对照组	随访时间	结局指标	失访（例）
Shehata等2013^[5]	随机，单盲	10	10	9/11	27~72	BTX-A	安慰剂	12周	VAS、不良反应	-
Wu等2012^[6]	随机，双盲	22	20	19/23	30~88	BTX-A	安慰剂	12周	VAS、PGIC、有效率、不良反应	2
Zhang等2014#^[7]	随机，双盲	27/29	28	36/44	31~89	BTX-A（25 U）/ BTX-A（75 U）	安慰剂	8周	VAS、 PGIC、有效率、不良反应	4
Zúñiga等2013^[8]	随机，双盲	20	16	19/17	42~90	BTX-A	安慰剂	3个月	VAS、不良反应	-
安惠娟等2015^[9]	随机（方法未报道）	40	40	51/29	55~80	BTX-A	卡马西平	未描述	有效率、不良反应	-
宋金辉等2012^[10]	随机（随机数字表法）	29	28	27/30	18~62	BTX-A	卡马西平	9个月	有效率、不良反应	7
张波等2011^[11]	随机（方法未报道）	20	20	21/39	39~75	BTX-A	罗哌卡因	6个月	有效率、不良反应	-
闫红梅等2011^[12]	随机（方法未报道）	32	32	36/28	8~70	BTX-A	卡马西平	6个月	有效率、不良反应	-

文献	研究设计	样本量（例）		性别（男/ 女）（例）	年龄（岁）	治疗方法		随访时间	结局指标	失访（例）
文献	研究设计	实验组	对照组	性别（男/ 女）（例）	年龄（岁）	实验组	对照组	随访时间	结局指标	失访（例）
Shehata等2013^[5]	随机，单盲	10	10	9/11	27~72	BTX-A	安慰剂	12周	VAS、不良反应	-
Wu等2012^[6]	随机，双盲	22	20	19/23	30~88	BTX-A	安慰剂	12周	VAS、PGIC、有效率、不良反应	2
Zhang等2014#^[7]	随机，双盲	27/29	28	36/44	31~89	BTX-A（25 U）/ BTX-A（75 U）	安慰剂	8周	VAS、 PGIC、有效率、不良反应	4
Zúñiga等2013^[8]	随机，双盲	20	16	19/17	42~90	BTX-A	安慰剂	3个月	VAS、不良反应	-
安惠娟等2015^[9]	随机（方法未报道）	40	40	51/29	55~80	BTX-A	卡马西平	未描述	有效率、不良反应	-
宋金辉等2012^[10]	随机（随机数字表法）	29	28	27/30	18~62	BTX-A	卡马西平	9个月	有效率、不良反应	7
张波等2011^[11]	随机（方法未报道）	20	20	21/39	39~75	BTX-A	罗哌卡因	6个月	有效率、不良反应	-
闫红梅等2011^[12]	随机（方法未报道）	32	32	36/28	8~70	BTX-A	卡马西平	6个月	有效率、不良反应	-

文献	实验组	消失时间	处理方式	对照组	消失时间	处理方式
Shehata等2013^[5]	4例面部不对称， 1例注射区血肿， 1例注射区痒感， 1例注射区疼痛	未描述	无	2例注射区血肿， 1例注射区痒感， 1例注射区疼痛	未描述	无
Wu等2012^[6]	5例面部不对称， 2例注射区暂时性水肿	面部不对称，7周之内消失，注射区暂时性水肿，7 d 之内消失	未描述	1例注射区暂时性水肿	注射区暂时性水肿7 d之内消失	未描述
Zhang等2014^[7]	2例面部不对称， 2例注射区暂时性水肿	面部不对称，6周之内消失，注射区水肿，5 d之内消失	未描述	未描述	未描述	未描述
Zúñiga等2013^[8]	2例面部不对称， 2例注射区血肿	未描述	未描述	未描述	未描述	未描述
安惠娟等2015^[9]	1例轻度口角歪斜	未描述	未描述	2例轻度眼睑下垂， 4例口角歪斜	未描述	未描述
宋金辉等2012^[10]	3例注射部位疼痛	1周后消失	未予任何处理	3例有不同程度头晕、嗜睡等不适	未描述	停药后缓解
张波等2011^[11]	未描述	未描述	未描述	未描述	未描述	未描述
闫红梅等2011^[12]	无明显不良反应	无	无	2例轻度眼睑下垂，口角歪斜不良	1~4个月后自行缓解	无

文献	实验组	消失时间	处理方式	对照组	消失时间	处理方式
Shehata等2013^[5]	4例面部不对称， 1例注射区血肿， 1例注射区痒感， 1例注射区疼痛	未描述	无	2例注射区血肿， 1例注射区痒感， 1例注射区疼痛	未描述	无
Wu等2012^[6]	5例面部不对称， 2例注射区暂时性水肿	面部不对称，7周之内消失，注射区暂时性水肿，7 d 之内消失	未描述	1例注射区暂时性水肿	注射区暂时性水肿7 d之内消失	未描述
Zhang等2014^[7]	2例面部不对称， 2例注射区暂时性水肿	面部不对称，6周之内消失，注射区水肿，5 d之内消失	未描述	未描述	未描述	未描述
Zúñiga等2013^[8]	2例面部不对称， 2例注射区血肿	未描述	未描述	未描述	未描述	未描述
安惠娟等2015^[9]	1例轻度口角歪斜	未描述	未描述	2例轻度眼睑下垂， 4例口角歪斜	未描述	未描述
宋金辉等2012^[10]	3例注射部位疼痛	1周后消失	未予任何处理	3例有不同程度头晕、嗜睡等不适	未描述	停药后缓解
张波等2011^[11]	未描述	未描述	未描述	未描述	未描述	未描述
闫红梅等2011^[12]	无明显不良反应	无	无	2例轻度眼睑下垂，口角歪斜不良	1~4个月后自行缓解	无

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